10 de julho de 2025
17 de junho de 2025
A FIVE Validation foi reconhecida na 29ª edição do Prêmio Sindusfarma de Qualidade com medalha de prata em três categorias, consolidando-se entre os principais prestadores de serviço e soluções para o setor farmacêutico brasileiro.
16 de junho de 2025
Em muitas organizações de Ciências da Vida, compartilhar dados entre unidades de negócios, locais de fabricação ou entidades legais é essencial para a eficiência operacional e relatórios regulatórios.
5 de junho de 2025
Como Validar Sistemas HVAC em Conformidade com ANVISA, FDA e ISO: Abordagem Ágil com Suporte Digital
Os sistemas de aquecimento, ventilação e ar-condicionado (AVAC), conhecidos internacionalmente como HVAC (Heating, Ventilation and Air Conditioning), exercem papel fundamental na manutenção da qualidade do ar em ambientes produtivos de indústrias biofarmacêuticas.
23 de abril de 2025
Como IA e Machine Learning estão transformando as empresas de Ciências da Vida, e por que você precisa acompanhar.
21 de março de 2025
Nas indústrias farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos, garantir que os sistemas computadorizados funcionam corretamente é essencial. É aqui que entra o GAMP5® Segunda Edição.
20 de fevereiro de 2025
Na indústria de Ciências da Vida, a validação é um processo crucial para garantir a conformidade com regulamentações, manter a integridade dos dados e assegurar a segurança dos produtos.
7 de fevereiro de 2025
A FIVE VALIDATION desde sua fundação sempre se preocupou com a segurança da informação e em entregar serviços/documentos com qualidade.
15 de janeiro de 2025
O caminho de crescimento de uma startup envolve numerosos desafios e etapas, especialmente para aquelas que operam em mercados regulados como Dispositivos Médicos e Health Tech.
27 de dezembro de 2024
Sem validação, as indústrias biofarmacêuticas e de dispositivos médicos não conseguem registrar ou produzir seus produtos.
17 de dezembro de 2024
A IA industrializada refere-se a levar tecnologias de inteligência artificial (IA) além das fases experimentais e integrá-las em larga escala nas operações centrais de uma organização.
31 de outubro de 2024
Nas empresas de Ciências da Vida, a IA está sendo usada para tarefas como automação de processos de fabricação, otimização de ensaios clínicos, análise de dados de pacientes e várias outras aplicações críticas para a indústria farmacêutica, biotecnologia e produtos médicos.
25 de outubro de 2024
Empresas de Ciências da Vida, principalmente as biofarmacêuticas e produtos médicos são altamente reguladas e precisam provar que o produto e seu processo de fabricação e desenvolvimento são robustos.
A segurança do paciente é afetada pela integridade de registros críticos, dados, e decisões, assim como aspectos relacionados a atributos físicos de produtos.
8 de outubro de 2024
A integração da Inteligência Artificial (IA) na indústria de Ciências da Vida traz um potencial inovador, desde a descoberta de medicamentos até a medicina personalizada. No entanto, incorporar IA em ambientes BPx (Boas Práticas), que são governados por regulamentos para garantir a segurança e a eficácia dos produtos, apresenta desafios adicionais na validação de IA. Esse processo exige uma análise minuciosa para garantir que os sistemas de IA atendam aos padrões regulatórios, mantendo a integridade e a confiabilidade dos produtos.