We help Life Sciences companies accelerate digital transformation without increasing compliance risk eliminating validation bottlenecks

VALIDAÇÃO DE TECNOLOGIAS IA E TRADICIONAIS

Para evitar riscos ao paciente ou consumidor, agências reguladoras como FDA, ANVISA e OMS exigem que as indústrias de produtos farmacêuticos, biotecnológicos, dispositivos médicos e toda a cadeia de fornecedores elaborem documentos que comprovem o adequado funcionamento de seus processos, sistemas e equipamentos, sob riscos de retrabalho, multas, bloqueio de operações e até a suspensão das atividades da empresa.

FORNECEMOS

FIVE Validation realiza projetos de validação e qualificação utilizando o software GO!FIVE® 100% paperless.

Cliente FIVE tem opção (ou não) de continuar utilizando o modelo paperless após a finalização do projeto.

Os documentos de validação são entregues em formato eletrônico.

Dispomos de solução completa com especialistas e software para apoiar projetos em qualquer lugar do mundo

FIVE EM NÚMEROS

12

Prêmio de Qualidade e/ou Inovação *

+17

Anos de existência

+200

Empresas atendidas

+1000

Projetos executados

+1000

Profissionais do mercado treinados pela Five

+1000

Horas de treinamento prestados para o mercado

+2000

Horas de treinamentos da equipe interna da Five

+2000

Horas de treinamento que a equipe da Five recebeu no exterior

* 11 Prêmios SINDUSFARMA de Qualidade – O SINDUSFARMA é o maior sindicato patronal da indústria de produtos farmacêuticos do Brasil, representando mais de 90% do mercado.

* 1 CPhI PHARMA AWARDS SHORTLIST 2022, Category Regulatory Procedures & Compliance – Europa

A FIVE TEM A SOLUÇÃO
COMPLETA EM VALIDAÇÃO
Compliance com eficiência através de foco no cliente com solução completa em validação
Tradicionalmente, a validação é feita em papel e armazenada em várias pastas
PROBLEMAS
  • Processo demorado e trabalhoso
  • Burocrático e ineficiente
  • Sujeito a falhas e erros humanos
  • Dificuldade de atualização e manutenção
  • Alto custo para auditorias e gestão
RISCOS
  • Interrupção da produção
  • Atraso no registro de produtos
  • Aplicação de multas regulatórias
  • Recall de produtos
  • Impacto negativo na imagem da marca
MÉTODOS DIGITAIS E ÁGEIS, DA IDEIA AO PACIENTE
GO!FIVE Validation®
Software e serviços de consultoria.

Maior Compliance

Agilize o compliance com FDA, EMA, ANVISA, OMS, evitando desvios em auditorias.

7x mais rápido

Reduza 7x o tempo de validação e qualificação com projetos ágeis.

Menor custo

Evite retrabalho e diminua os custos de validação e qualificação, totalmente paperless, em nuvem, permitindo trabalho remoto.

Acelere o time-to-market

Sem validação, as indústrias biofarmacêuticas e dispositivos médicos não podem registrar ou produzir seus produtos.

VALIDE COM O GO!FIVE®

Obtenha mais velocidade
no time-to-market do produto

Maurício Dias

Meu agradecimento aos envolvidos no projeto pela disponibilidade e apoio na resolução das dúvidas ao longo da jornada.

Logic - (07/2025)
Tatiana Cardozo

A FIVE contribuiu muito para que este projeto chegasse ao fim de forma assertiva. Agradeço principalmente a Luana, pela paciência e dedicação.

BIOMM - (06/2025)
Sanda Bozicevic

Grande cooperação com a FIVE Validation, apesar do fato de que às vezes éramos intrusivos com nossas solicitações e frequentemente pedíamos à FIVE Validation que executasse algumas de nossas solicitações com extrema rapidez.

Belupo - (05/2025)
Giovana Cesar

Mais um trabalho excelente

EMS - (05/2025)
Ana Vlah

O navegador no GO!FIVE estava muito bem organizado para que cada utilizador pudesse encontrar rapidamente a solução e a forma de resolver a sua tarefa. Cada pergunta adicional foi resolvida num espaço de tempo muito curto, o que é muito importante neste tipo de projeto.

Belupo - (05/2025)
Jasenka Balić-Hajro

Eu, Jasenka Balić-Hajro, agradeço a grande colaboração, as respostas rápidas e a comunicação oportuna.

FARMAVITA d.o.o - (04/2025)
Suzana Golenja

Eu, Suzana Golenja, agradeço a grande colaboração, as respostas rápidas e a comunicação oportuna.

FARMAVITA d.o.o - (04/2025)
Hakija Ćidić

Eu, Hakija Ćidić, agradeço a grande colaboração, as respostas rápidas e a comunicação oportuna.

FARMAVITA d.o.o - (04/2025)
Giovana Cesar

Foi o primeiro projeto com a FIVE. Foi uma bela experiência. Uma troca de conhecimentos e uma boa parceria.

EMS - (03/2025)
Paulo Machado

Sem observações, EMS foi muito bem apoiada pela FIVE.

EMS - (03/2025)
Mauricio Sousa

Boa apresentação, com dinâmica no assusto levantado, com respostas claras e objetivas sobre o conteúdo.

Geolab - (03/2025)
Victoria Miranda

A especialista FIVE sempre foi muito solicita e agil em suas entregas

Takeda - (02/2025)
Eliane Aguiar

A qualidade dos serviços prestados pela FIVE foram excelentes, os prazos foram cumpridos, o suporte necessário foi fornecido. As profissionais demonstraram profundo conhecimento dos processos de validação e nos ajudaram em diversos cenários desafiadores.

Takeda - (02/2025)
Victor Santos

Treinamento muito rico e complementa as informações teóricas com as vivências práticas de validação de sistemas.

Geolab - (02/2025)
Edilaine Ferreira

Agradeço pelo excelente serviço de validação. A qualidade, o comprometimento e atenção aos detalhes foram fundamentais para o sucesso do projeto.Agradeço pelo remanejamento de atividades, que permitiu que concluíssemos todas as etapas. A dedicação e a flexibilidade foram essenciais para que alcançássemos o resultado. Parabéns pelo profissionalismo!

Rio Biofarma - (02/2025)
Jozie de Souza

Há tranquilidade de saber que não estamos na mão de um profissional e sim de uma empresa, que nos presta serviço de validação com Qualidade e, em caso de necessidade, nos auxiliará na resolução dos problemas que possam surgir, como atraso nas entregas, saída de profissionais e muitos outros pontos que enfrentamos durante a realização de um projeto.

Organon - (12/2024)
Markieta Stevens

Gostaria de agradecer à FIVE por um trabalho bem feito na Galderma US para desenvolver a documentação de CSV. Foi um prazer trabalhar com a equipe. O time do projeto estava disponível para qualquer dúvida que tivéssemos, e a documentação foi concluída no prazo acordado. Estamos ansiosos pela colaboração contínua entre Galderma US e a FIVE.

 

Galderma US - (01/2025)
Vivian Velloso Hernandez

Todos sempre muito prestativos e viabilizando as soluções para o bom andamento do projeto.

Takeda - (10/2024)
Natália da Silva

Excelente suporte e tempo de retorno, além de domínio em processos que nos auxiliam a manter a qualidade do serviço prestado aos nossos clientes.

Voxline - (08/2024)
Ana Ulbrich

A equipe FIVE de forma geral se mostrou muito engajada com projeto e parceira na solução das dificuldades encontradas. Foi um prazer trabalhar esse tempo com vocês.

Megalabs - (07/2024)

CONTEÚDO

EXCLUSIVO

  • 8 de outubro de 2024

    Como Validar IA em Aplicações BPx para Empresas de Ciências da Vida


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  • 20 de março de 2023

    GAMP5® 2nd edition e CSA FDA: por que podem ser bons para o negócio


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A FIVE Validation oferece condições especiais e dá o suporte para nosso cliente parceiro monetizar oferecendo pacotes de validação como parte de sua entrega.