Trabajamos para minimizar los riesgos de los productos y servicios que afectan la, seguridad y el bienestar de las familias.

VALIDACIÓN DE TECNOLOGÍAS IA Y TRADICIONALES

Para evitar riesgos para el paciente o el consumidor, las agencias reguladoras como la FDA, ANVISA, EMA y la OMS, requieren que las industrias de productos farmacéuticos, biotecnología, dispositivos médicos y las empresas de la cadena de suministro preparen documentos que prueben el correcto funcionamiento de los procesos, sistemas y equipos.

PROVEEMOS

FIVE Validation realiza proyectos de validación y cualificación utilizando el software GO!FIVE® 100% sin papel.

Los clientes de la empresa FIVE tienen la opción (o no) de seguir usando el modelo sin papel una vez finalizado el proyecto.

Los documentos de validación se entregan en formato electrónico.

Ofrecemos una solución integral con expertos y software para apoyar proyectos en culquier parte del mundo.

FIVE EN NÚMEROS

12

Premio a la calidad y/o a la innovación *

+17

Años de experiencia

+200

Empresas atendidas

+1000

Proyectos ejecutados

+1000

Profesionales del mercado formados por Five

+1000

Horas de formación impartidas al mercadeo

+2000

Horas de entrenamiento para el equipo interno de Five

+2000

Horas de entrenamiento que el equipo Five recibió en el extranjero

* 11 Premios SINDUSFARMA de Calidad – SINDUSFARMA es la mayor asociación de industrias farmacéuticas de Brasil, representando más del 90% del mercado.

* 1 CPhI PHARMA AWARDS SHORTLIST 2022, Category Regulatory Procedures & Compliance – Europa

FIVE TIENE LA SOLUCIÓN
COMPLETA EN VALIDACIÓN
Cumplimiento eficiente a través del enfoque al cliente con una solución de validación complete
 
Tradicionalmente, la validación se documenta en papel y se guarda en múltiples carpetas
PROBLEMAS
  • Lenta y laboriosa
  • Burocrática e ineficiente
  • Propensa a errores humanos y fallos
  • Difícil de actualizar y mantener
  • Costosa para auditorías y gestión
RIESGOS
  • Interrupción en la producción
  • Retraso en el registro de productos
  • Multas regulatorias
  • Retiro de productos del mercado
  • Impacto negativo en la imagen de marca
MÉTODOS DIGITALES Y ÁGILES, DE LA IDEA AL PACIENTE
GO!FIVE Validation®
Software y servicios de consultoría.

Mayor Cumplimiento

Agilice el cumplimiento de FDA, EMA, ANVISA, OMS, evitando desviaciones de auditoría.

7 veces más rápido

Reduzca el tiempo de validación y calificación 7 veces con proyectos ágiles.

Costo más bajo

Evite el retrabajo y reduzca los costos de validación y calificación, totalmente sin papel, en la nube, lo que permite el trabajo remoto.

Acelere el tiempo de comercialización

Sin validación, las industrias biofarmacéutica y de dispositivos médicos no pueden registrar ni producir sus productos.

Valide con GO!FIVE®

Obtenga más velocidad en el time-to-market del product

LO QUE EL MERCADO

PIENSA DE NOSOTROS

Maurício Dias

Mi agradecimiento a los implicados en el proyecto por su disponibilidad y apoyo para resolver dudas a lo largo del camino.

Logic - (07/2025)
Tatiana Cardozo

FIVE contributed a great deal to bringing this project to a successful conclusion. I would especially like to thank Luana for her patience and dedication.

BIOMM - (06/2025)
Sanda Bozicevic

Gran cooperación con FIVE Validation a pesar de que a veces éramos intrusivos con nuestras peticiones y a menudo pedíamos a FIVE Validation que ejecutara algunas de nuestras peticiones con extrema rapidez.

Belupo - (05/2025)
Giovana Cesar

Otro trabajo excelente

EMS - (05/2025)
Ana Vlah

El navegador de GO!FIVE estaba muy bien organizado para que cada usuario pudiera encontrar rápidamente la solución y la forma de resolver su tarea. Cada pregunta adicional se resolvía en muy poco tiempo, lo que es muy importante en este tipo de proyectos.

Belupo - (04/2025)
Jasenka Balić-Hajro

Agradecimiento por la gran cooperación, las respuestas rápidas y la comunicación oportuna.

FARMAVITA d.o.o - (04/2025)
Hakija Ćidić

Agradecimiento por la gran colaboración, las respuestas rápidas y la comunicación oportuna.

FARMAVITA d.o.o - (04/2025)
Giovana Cesar

Era mi primer proyecto con FIVE. Fue una gran experiencia. Un intercambio de conocimientos y una buena colaboración.

EMS - (03/2025)
Paulo Machado

Sin comentarios, EMS fue muy bien apoyado por FIVE.

EMS - (03/2025)
Mauricio Sousa

Buena presentación, dinámica sobre el tema planteado, con respuestas claras y objetivas sobre el contenido.

Geolab - (03/2025)
Victoria Miranda

El especialista FIVE siempre ha sido muy puntual con sus entregas

Takeda - (02/2025)
Eliane Aguiar

La calidad de los servicios prestados por FIVE fue excelente, se cumplieron los plazos y se prestó el apoyo necesario. Los profesionales demostraron un profundo conocimiento de los procesos de validación y nos ayudaron a superar varias situaciones difíciles.

Logic - (07/2025)
Victor Santos

Formación muy rica y complementa la información teórica con experiencias prácticas de validación de sistemas.

Geolab - (02/2025)
Edilaine Ferreira

Me gustaría agradecerles por el excelente servicio de validación. La calidad, el compromiso y la atención al detalle fueron fundamentales para el éxito del proyecto. Agradezco la reubicación de actividades, que nos permitió completar todas las etapas. La dedicación y la flexibilidad fueron fundamentales.
¡Felicitaciones por su profesionalismo!

Rio Biofarma - (02/2025)
Jozie de Souza

Existe la tranquilidad de saber que no estamos en manos de un profesional, sino de una empresa que nos proporciona un servicio de validación de calidad y que, nos ayudará a resolver cualquier problema que pueda surgir, como retrasos en las entregas, bajas de profesionales y otras cuestiones a las que nos enfrentamos durante un proyecto.

Organon - (12/2024)
Markieta Stevens

Me gustaría dar las gracias a FIVE por un trabajo bien hecho en Galderma US para desarrollar la documentación CSV. Fue un placer trabajar con el equipo. El equipo del proyecto estuvo disponible para cualquier pregunta que tuviéramos, y la documentación se completó dentro del plazo acordado. Esperamos que continúe la colaboración entre Galderma US y FIVE.

Galderma - (01/2025)
Vivian Velloso Hernandez

Todos siempre fueron de gran ayuda y brindaron soluciones para el buen funcionamiento del proyecto.

Takeda - (10/2024)
Natália da Silva

Excelente soporte y tiempo de respuesta, además de dominio en procesos que nos ayudan a mantener la calidad del servicio ofrecido a nuestros clientes.

Voxline - (08/2024)
Ana Ulbrich

En general, el equipo de FIVE mostró un gran compromiso con el proyecto y fue un aliado valioso en la resolución de las dificultades encontradas. Ha sido un placer trabajar con ustedes durante este tiempo.

Megalabs - (07/2024)
Wilson Marson

FIVE cuenta con un equipo muy comprometido con los plazos y la calidad del proyecto.

Ajinomoto - (07/2024)

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