Mayor Cumplimiento
Agilice el cumplimiento de FDA, EMA, ANVISA, OMS, evitando desviaciones de auditoría.
7 veces más rápido
Reduzca el tiempo de validación y calificación 7 veces con proyectos ágiles.
Costo más bajo
Evite el retrabajo y reduzca los costos de validación y calificación, totalmente sin papel, en la nube, lo que permite el trabajo remoto.
Acelere el tiempo de comercialización
Sin validación, las industrias biofarmacéutica y de dispositivos médicos no pueden registrar ni producir sus productos.
Cómo agilizar las validaciones y calificaciones
- Todo en un lugar
- ¡No empiece sus proyectos desde cero!
- Capacitación y soporte gratuitos las 24 horas, los 7 días de la semana
- Matriz de Trazabilidad Automática
- Enfoque basado en artículos
- Adaptación de plantillas
- Facilite el trabajo en equipo
- Usuarios ilimitados
- Aumente el cumplimiento
Reduzca el tiempo de operaciones utilizando una solución con gestión estratégica e integrada.
Gestión de Riesgos, Gestión de Requisitos, Ejecución de Pruebas, Gestión de Incidentes, Gestión de Inventario, Verificación y Validación – V&V, Integridad de Datos, Control de Acceso, Firma Electrónica y más…
La única solución de validación y calificación con contenido en la base de datos.
Único en el Mercado con Biblioteca de Riesgos, Requisitos y Pruebas Disponibles. Capacite a los equipos para realizar validaciones y calificaciones de forma independiente y reduzca los costos de mano de obra externa.
Asegure el éxito de sus proyectos con orientación en cada paso de su viaje. Estudie, entrene y demuestre sus habilidades desde cualquier lugar.
Rápido proceso de implementación del sistema GO!FIVE® a través de capacitación y atención exclusiva, onboarding, acceso a la plataforma FIVE Academy, acceso a la Wiki (tutoriales em línea), soporte 24/7, funcionalidad estándar ya validada, kit de documentos para validación, material de soporte y certificados de especialistas incluidos, y mucho más… Comience a validar desde el primer día.
Genere automáticamente una matriz de trazabilidad, ahorre tiempo y aumente su asertividad
Convierta este entregable en una pantalla de gestión. Explore y administre sus requisitos y escenarios de riesgo con solo unos pocos clics.
Supere los retos de mantener el estado validado a través del enfoque basado en artículos
No es necesario controlar la versión de todo el documento para realizar el mantenimiento del estado validado o realizar liberaciones parciales de sistemas, equipos, procesos y procedimiento de limpieza.
Plantillas y procesos fáciles de adaptar
Personalice los entregables o trabaje con plantillas bien establecidas.
Gestione proyectos desde cualquier parte del mundo en tiempo real
Colaboradores más saludables y calidad de vida, administración en línea, equipos conectados entre países. Priorización de acciones importantes, ¡sin burocracia!
MFlexibility for profile assignment and user registration.
Los perfiles de acceso son libremente configurables por cada cliente, además de no tener un límite de usuarios registrados en el sistema, las licencias son para usuarios concurrentes (accediendo al mismo tiempo).
GO!FIVE® contribuye a la integridad de los datos al cumplir con FDA 21 CFR Parte 11.
Los datos generados en GO!FIVE® se almacenan en un servidor en la nube, con certificaciones internacionales, que confirman el compromiso con altos niveles de seguridad, confidencialidad y disponibilidad de los servicios.
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