16 de septiembre de 2020
La validación de Sistemas demuestra documentalmente que los sistemas utilizados cumplen con sus funciones.
From day one,
agile compliance
that empowers
your team!
15 de septiembre de 2025
10 de julio de 2025
17 de junio de 2025
FIVE Validation fue reconocida en la 29ª edición del Premio Sindusfarma de Calidad con medalla de plata en tres categorías, consolidándose entre los principales proveedores de servicios y soluciones para el sector farmacéutico brasileño.
16 de junio de 2025
En muchas organizaciones de Ciencias de la Vida, compartir datos entre unidades de negocio, plantas de fabricación o entidades legales es esencial para la eficiencia operativa y los informes regulatorios.
5 de junio de 2025
Los sistemas de Calefacción, Ventilación y Aire Acondicionado (HVAC) desempeñan un papel fundamental en el mantenimiento de la calidad del aire en salas limpias y entornos controlados utilizados en la fabricación farmacéutica y biotecnológica.
23 de abril de 2025
Cómo la Inteligencia Artificial y el Aprendizaje Automático están transformando las empresas del sector Life Sciences, y por qué es fundamental mantenerse actualizado.
21 de marzo de 2025
20 de febrero de 2025
En la industria de Ciencias de la Vida, la validación es un proceso crucial para garantizar el cumplimiento de las regulaciones, mantener la integridad de los datos y asegurar la seguridad de los productos.
7 de febrero de 2025
Desde su fundación, FIVE VALIDATION siempre se ha preocupado por la seguridad de la información y por entregar servicios/documentos de calidad.
27 de diciembre de 2024
Sin validación, las industrias biofarmacéuticas y de dispositivos médicos no pueden registrar ni producir sus productos.
18 de diciembre de 2024
La IA industrializada se refiere a llevar las tecnologías de inteligencia artificial (IA) más allá de las fases experimentales e integrarlas a gran escala en las operaciones centrales de una organización.
31 de octubre de 2024
En las empresas de ciencias biológicas, la IA se utiliza para tareas como la automatización de procesos de fabricación, la optimización de ensayos clínicos, el análisis de datos de pacientes y varias otras aplicaciones críticas para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de productos médicos.
25 de octubre de 2024
Las empresas de Ciencias de la Vida, principalmente las biofarmacéuticas y los productos médicos, son altamente reguladas y deben demostrar que el producto y su proceso de fabricación y desarrollo son robustos. La seguridad del paciente se ve afectada por la integridad de los registros críticos, los datos y las decisiones, así como por aspectos relacionados con los atributos físicos de los productos.
9 de octubre de 2024
La integración de la Inteligencia Artificial (IA) en la industria de Ciencias de la Vida trae un potencial innovador, desde el descubrimiento de fármacos hasta la […]
1 de octubre de 2024
Laboratory Information Management System (LIMS) son sistemas especializados de Control de Calidad diseñados para recoger, gestionar y agilizar el flujo de datos analíticos en los laboratorios. Manejan tareas como la aprobación de análisis, garantizando la trazabilidad de muestras y reactivos, además de mantener registros para el mantenimiento de equipos y otras operaciones críticas de laboratorio.
28 de junio de 2024
UDI se basa en una secuencia de caracteres numéricos o alfanuméricos creados utilizando estándares de codificación e identificación de dispositivos aceptados globalmente. Permite la identificación inequívoca de un dispositivo en el mercado.
21 de mayo de 2024
Organon es una empresa de salud global que lidera en el desarrollo de medicamentos para mujeres.
24 de abril de 2024
Las oportunidades de networking son cruciales en los eventos, ¿no es así? Sin embargo, muchos eventos o webinar’s no brindan la oportunidad de interactuar con el orador u otros participantes, ¿verdad?
9 de abril de 2024
ISO 13485 es un conjunto de requisitos de sistema de gestión de calidad (SGC o QMS) aplicable a las empresas dedicadas al diseño, producción, instalación, mantenimiento y fabricación de dispositivos médicos.
3 de abril de 2024
El Premio está en su 23ª edición y tiene como objetivo incentivar la mejora en la gestión de la calidad, premiando a los proveedores y prestadores de servicios de la Industria Farmacéutica, que más se destacan en este área.
Esta es la segunda participación de FIVE, que anualmente viene invirtiendo en la mejora de su sistema de calidad, para continuar siendo una empresa de referencia en validación de Sistemas, Calificación de Equipos y Servicios, además de otros ofrecidos al sector.