Como Validar AI/ML em Aplicações BPx para Empresas de Ciências da Vida
Como Validar AI/ML em Aplicações BPx para Empresas de Ciências da Vida
Webinar gratuito, em português, legendas disponíveis
24/ABR/2025
10:00 Horário Brasil | 14:00 Horário Portugal
Duração: 1 hora
A Inteligência Artificial está transformando as indústrias farmacêuticas, de biotecnologia e de dispositivos médicos, mas como garantir que sua implementação seja segura, eficaz e esteja em conformidade com regulamentos rigorosos?
Neste webinar, exploramos boas práticas para validar AI/ML em aplicações BPx, garantindo conformidade com as principais agências reguladoras do mundo. Você aprenderá como diferenciar validação tradicional de AI/ML, entenderá os desafios específicos da tecnologia e descobrirá estratégias eficazes para mitigar riscos.
Abordamos tópicos como gestão de dados, transparência de modelos, requisitos regulatórios e avaliação de viés algorítmico, essenciais para quem trabalha com validação, qualidade e TI em Ciências da Vida.
Se você busca um roteiro claro para validar soluções de IA e aplicá-las com segurança em ambientes regulados, este evento é para você!
Público-alvo
- Profissionais de validação, qualidade, TI/OT e gestores interessados na validação de sistemas que utilizam AI/ML em empresas de ciências da vida.
- Pessoas interessadas em entender as boas práticas (BPx) para sistemas inteligentes.
O que discutimos
- Introdução à validação de AI/ML em ambientes regulados
- Principais regulamentações e diretrizes aplicáveis
- Desafios da validação de AI/ML: riscos e considerações específicas
- Transparência e interpretabilidade de modelos
- Mitigação de viés e confiabilidade de resultados
- Gestão e qualidade de dados para modelos de AI/ML
- Ciclo de vida e monitoramento contínuo de AI/ML validada
- Casos de uso e exemplos práticos na indústria
Quem promoveu este evento?
FIVE Validation: Oferece uma plataforma de validação digital para empresas de Ciências da Vida, acelerando os estudos de validação em até 7 vezes com mais eficiência. Esse avanço é essencial para os setores farmacêutico, de biotecnologia e dispositivos médicos, onde a validação de processos e sistemas garante conformidade com regulamentos da ANVISA, EMA e FDA.
Também especializada na prestação de serviços em validação de sistemas computadorizados de IA/ML e tecnologias tradicionais, qualificação de equipamentos, qualificação de utilidades e qualificação de infraestrutura de IT/OT. Com um histórico de atendimento a +200 clientes em +1.000 projetos de validação.
Silvia Martins
Silvia Martins, engenheira eletricista, com +20 anos de experiência no atendimento a empresas farmacêuticas, biotecnologia e dispositivos médicos.
Formada na Inglaterra em GAMP5® e FDA 21 CFR Part11, na Alemanha em validação SAP® e Dinamarca em Integridade e Governança de Dados. Como CEO e cofundadora da FIVE Validation, uma empresa comprometida em simplificar os processos de compliance, Silvia se dedica a encontrar soluções para que as empresas consigam adotar as melhores tecnologias, mantendo um alto nível de robustez e conformidade.
Bruna Barros
Bruna Barros é graduada em Farmácia pela Universidade de Sorocaba, mestre em Hematologia pela Universidade Federal de São Paulo, MBA em Gestão da Inovação em Saúde pelo Instituto Butantan e MBA em Gestão Estratégica de Negócios pela Faculdade de Engenharia de Sorocaba. Ela é uma profissional experiente em validação de sistemas computacionais e qualificação de equipamentos na indústria de Ciências da Vida, com experiência em setores como farmacêutico e cosmético. Além disso, ela tem experiência na validação de sistemas de gestão, incluindo ERP, WMS e CRM.
Lilian Ribeiro
Lilian Ribeiro é engenheira química e cientista de dados com 10 anos de experiência técnica e comercial no mercado de Ciências da Vida. Atuou na indústria alimentícia, especializando-se em qualidade corporativa/controle de qualidade. Além disso, tem experiência no setor de dispositivos médicos/farmacêutico. Como entusiasta da validação sem papel, tem paixão por portar eficiência e inovação para empresas de ciências da vida. Sua experiência baseia-se em projetos de validação e qualificação, incluindo validação digital, ERP, EQMS, automatização (PW) e qualificação de infraestrutura de TI.
