15 de setembro de 2025
24 de março de 2025
Neste webinar, exploramos boas práticas para validar AI/ML em aplicações BPx, garantindo conformidade com as principais agências reguladoras do mundo. Você aprenderá como diferenciar validação tradicional de AI/ML, entenderá os desafios específicos da tecnologia e descobrirá estratégias eficazes para mitigar riscos.
26 de setembro de 2024
Laboratory Information Management System (LIMS) são sistemas especializados de Controle de Qualidade projetados para coletar, gerenciar e agilizar o fluxo de dados analíticos em laboratórios. Eles lidam com tarefas como a aprovação de análises, garantindo a rastreabilidade de amostras e reagentes, além de manter registros para manutenção de equipamentos e outras operações críticas de laboratório.
28 de junho de 2024
A UDI é baseada em uma sequência de caracteres numéricos ou alfanuméricos criados usando padrões de identificação e codificação de dispositivos aceitos mundialmente. Permite a identificação inequívoca de um dispositivo no mercado.
21 de maio de 2024
A Organon é uma empresa global de saúde que detém a liderança no desenvolvimento de medicamentos para mulheres.
24 de abril de 2024
Oportunidades de networking são cruciais em eventos, não é mesmo? No entanto, muitos eventos online ou webinars não fornecem a chance de interação com o palestrante ou com outros participantes, certo?
8 de abril de 2024
A ISO 13485 é um conjunto de requisitos de sistema de gerenciamento de qualidade (QMS) reconhecido mundialmente e aplicável a empresas envolvidas em projeto, produção, instalação, manutenção e fabricação de dispositivos médicos.
3 de abril de 2024
O Prêmio Sindusfarma tem como propósito reconhecer as empresas em todo o país que se destacam nas Boas Práticas de Fabricação. Desde 2018, a FIVE Validation tem se inscrito para participar desse prêmio, que ocorre por meio de várias fases de seleção. Na primeira fase, as empresas inscritas são votadas por outras empresas do setor farmacêutico. Aquelas que são selecionadas avançam para a segunda fase, na qual ocorre a auditoria de seus respectivos sistemas de qualidade.
3 de abril de 2024
A CPHI Pharma Awards têm sido uma celebração das empresas inovadoras no setor farmacêutico ao redor do mundo. Essa honra reconhece projetos que impulsionam avanços significativos no setor e proporciona uma visibilidade global para ideias revolucionárias.
20 de fevereiro de 2024
O uso de sistemas globais pelas indústrias de ciências da vida é uma prática comum. Muitas vezes, a própria equipe global fica responsável pela validação de sistemas computadorizados – VSC.
31 de janeiro de 2024
Bem-vindo ao nosso blog! Nesta sessão, exploraremos o papel vital dos fornecedores e sua colaboração com empresas regulamentadas, bem como nos aprofundaremos no mundo dos processos de validação de terceiros.
22 de agosto de 2023
“By adopting agile methods, the aim is to save time, enhance agility, and avoid obstacles to innovation during the validation process.” - Silvia Martins.
3 de julho de 2023
Há mais de 75 anos, somos fonte de saúde!
Movido pelo propósito de “Ser fonte de saúde”, o Catarinense Pharma atua na área farmacêutica no desenvolvimento e comercialização de medicamentos, fitoterápicos e suplementos alimentares, todos pensados para contribuir com o bem-estar e a qualidade de vida dos brasileiros. Conheça o caso de sucesso.
3 de julho de 2023
A Alkaloid AD é uma empresa com mais de oito décadas de experiência, atuando na área de fabricação de medicamentos, cosméticos e produtos químicos. Conheça o caso de sucesso.
28 de junho de 2023
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 665 de 30/03/2022
28 de junho de 2023
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 658 de 30/03/2022
27 de junho de 2023
Guia para Validação de Sistemas nº 33/2020 – Versão 1
27 de junho de 2023
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 671 de 30/03/2022
27 de junho de 2023
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 660 de 30/03/2022
27 de junho de 2023
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 659 de 30/03/2022